北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心);
介绍了YY 1881—2023《医用正压送风式呼吸器》的制定背景、制定过程中参考的国内外标准和相关产品性能指标设置情况，从适用范围、适用产品分类和标记及主要性能要求3个方面对标准进行了解析，为正确理解标准条款和产品研发、生产、检验等环节提供了参考。
| 42 | 0 | 61 |
| 下载次数 | 被引频次 | 阅读次数 |
[1]呼吸防护动力送风过滤式呼吸器：GB 30864—2014[S].
[2] Department of Health and Human Services. 42 CFR part 84—approval tests and standards for air-purifying particulate respirators[J]. Federal Register,2020,85(72):20 598-20 611.
[3] Respiratory protective devices—powered filtering devices incorporating a loose fitting respiratory interface—requirements,testing,marking:EN 12941:2017-02[S].
[4] Respiratory protective devices:AS/NZS 1716:2012[S].
[5] Respiratory protective devices—selection,use and maintenance—part 1:establishing and implementing a respiratory protective device programme:ISO/TS 16975-1:2016[S].
[6]医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验：GB/T 16886.10—2017[S].
[7] Respiratory protective devices—classification for respiratory protective device(RPD),excluding RPD for underwater application:ISO/TS 16973:2016[S].
[8] Respiratory protective devices—methods of test and test equipment—part 9:determination of carbon dioxide content of the inhaled gas:ISO 16900-9:2015[S].
[9] Respiratory protective devices—methods of test and test equipment—part 14:measurement of sound pressure level:ISO16900-14:2020[S].
[10]声学语言清晰度测试方法：GB/T 15508—1995[S].
[11] Respiratory protective devices—methods of test and test equipment—part 11:determination of field of vision:ISO 16900-11:2013[S].
[12]医用防护口罩：GB 19083—2023[S].
[13]医用一次性防护服：GB 19082—2023[S].
[14]医用电器环境要求及试验方法：GB/T 14710—2009[S].
[15]医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求：GB 9706.1—2020[S].
[16]医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验：YY 9706.102—2021[S].
基本信息:
DOI：10.19745/j.1003-8868.2024144
中图分类号:TH77
引用信息:
[1]刘克洋,黄永富,胡广勇.YY 1881—2023《医用正压送风式呼吸器》标准解析[J].医疗卫生装备,2024,45(08):1-6.DOI:10.19745/j.1003-8868.2024144.
基金信息: